Bộ Y tế cấp phép cho 15 loại kit test nhanh nCoV

(LSVN) - Trong tháng 7, Bộ Y tế đã công bố một xét nghiệm nhanh kháng nguyên nCoV sản xuất trong nước, 14 loại nhập khẩu, trong danh mục được cấp phép sử dụng.

Cụ thể, test nhanh sản xuất trong nước được cấp phép là Trueline Covid-19 Ag Rapid Test, xét nghiệm định tính phát hiện kháng nguyên nCoV trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu, của Công ty TNHH Medicon, giá bán công bố gần 100.000 đồng mỗi test.

14 loại nhập khẩu được Bộ Y tế cấp phép, bao gồm:

Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test của Trung Quốc, xét nghiệm kháng nguyên nCoV trong mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người, do hai đơn vị nhập khẩu, một nơi giá 109.200 đồng mỗi test và một nơi giá 4.625.000 đồng một hộp 25 test (185.000 đồng/test).

Biosynex Covid-19 Ag BSS của Pháp, xét nghiệm trong mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu, giá 135.000 đồng mỗi test.

V Trust Covid-19 Antigen Rapid Test của Đài Loan, xét nghiệm trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu, giá 160.000 đồng mỗi test.

CareStart Covid-19 Antigen của Mỹ, xét nghiệm mẫu dịch tỵ hầu, giá 130.000- 150.000 đồng mỗi test.

GenBody Covid-19 Ag của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu dịch tỵ hầu, giá 135.000 đồng mỗi test.

Asan Easy Test Covid-19 Ag của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu dịch tỵ hầu,150.000 đồng mỗi test, chưa tính thuế giá trị gia tăng 5%.

SARSCoV-2 Rapid Antigen Test của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu phết mũi họng hoặc mẫu phết mũi họng và hầu họng, 2.920.000 đồng một hộp 25 test (116.800 đồng mỗi test).

Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Devicecủa Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên nCoV trong dịch tỵ hầu, gía khoảng 170.000 đồng mỗi test, chưa tính thuế giá trị gia tăng 5%.

Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên nCoV trong dịch tỵ hầu, giá khoảng 152.000 đồng mỗi test, chưa tính thuế giá trị gia tăng 5%.

Espline SARS-CoV-2 của Nhật Bản, xét nghiệm kháng nguyên nCoV trong dịch mũi họng, giá khoảng 190.000-200.000 mỗi test.

Standard Q Covid-19 Agcủa Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên trong mẫu tỵ hầu, giá 4.950.00 đồng hộp 25 test.

Humasis Covid-19 Ag Test của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu tỵ hầu, giá 198.00 đồng mỗi test.

SGTi-flex Covid-19 Ag của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu tỵ hầu, giá 160.000 đồng mỗi test.BioCredit

Covid-19 Ag của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên trong mẫu dịch tỵ hầu, giá 175.000 đồng mỗi test.

Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành tăng cường thanh tra, kiểm tra và kiểm soát các sản phẩm xét nghiệm nCoV trôi nổi trên thị trường và hiện tượng lợi dụng tình hình dịch Covid-19 để nâng giá, đội giá, đảm bảo chất lượng, giá cả thị trường.

Trước đó, đại diện Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh khuyến cáo người dân không nên mua các bộ test nhanh rao bán tràn lan trên mạng. Theo Sở Y tế, test nhanh được quy định là trang thiết bị y tế, vì vậy phải được Bộ Y tế cấp phép và công bố trong danh mục được phép sử dụng. Những sản phẩm trên mạng xã hội thường không rõ nguồn gốc, không có trong danh mục Bộ Y tế cho phép nên việc bán tràn lan là sai quy định. Đồng thời, độ chính xác của những thiết bị này chỉ khoảng 25%, vì vậy nếu cho kết quả âm tính giả sẽ khiến người dân chủ quan trong phòng chống dịch bệnh.

Ngay sau đó, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh đã có văn bản chấn chỉnh việc mua bán các sinh phẩm trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm virus SARS-CoV-2, trong đó có test nhanh Covid-19, tại các nhà thuốc.

Theo đó, chỉ có các nhà thuốc có chức năng kinh doanh trang thiết bị y tế (phải đăng ký chức năng này) mới được phép bán. Sở Y tế TP.HCM cho biết, trước tình hình dịch bệnh trên địa bàn đang diễn biến hết sức phức tạp, có nhiều ca mắc mới mỗi ngày khiến nhiều người lo lắng và đã tự tìm đến các nhà thuốc để mua test nhanh và tự thực hiện xét nghiệm. Để đảm bảo việc sử dụng các kit test nhanh đúng mục đích và có kết quả chính xác, Sở Y tế yêu cầu các nhà thuốc chỉ được bán các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm virus SARS-CoV-2 như test nhanh khi đã đăng ký chức năng kinh doanh trang thiết bị y tế.

Đồng thời, các nhà thuốc cũng chỉ mua các test nhanh do Bộ Y tế cấp phép lưu hành và phải mua từ các nhà cung ứng hợp pháp (đã được công bố). Ngoài ra, dược sĩ phụ trách chuyên môn của nhà thuốc có trách nhiệm hướng dẫn người mua sử dụng đúng mục đích theo hướng dẫn của nhà sản xuất, hướng dẫn người dân liên hệ với các cơ sở y tế gần nhất để được can thiệp chuyên môn kịp thời khi có kết quả nghi ngờ dương tính.

Ngoài ra, Sở Y tế cũng cho biết sẽ thành lập đoàn kiểm tra về việc thực hiện của nhà thuốc trong mua bán các loại sinh phẩm trang thiết bị chẩn đoán in vitro xét nghiệm virus SARS-CoV-2, test nhanh.

TRẦN MINH

Tuyệt đối không để xảy ra tình trạng xin cho, lựa chọn vaccine Covid-19