Thực hiện Công văn số 9596/QLD-CL ngày 28/9/2022 của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) về việc thu hồi thuốc không đạt chất lượng, Sở Y tế thông báo thu hồi dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), SĐK: VĐ-31011-18, lô SX:00121, NSX: 08/3/2021, HSD: 08/3/2024, Công ty Cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.
Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Việt Nga thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định.
Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), SĐK: VĐ-31011-18, lô SX:00121, NSX: 08/3/2021, HSD: 08/3/2024 của các đơn vị.
Sở cũng yêu cầu các cơ sở y tế công lập, ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở ngành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Nội có trách nhiệm phối hợp để thông tin rộng rãi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân để không buôn bán, sử dụng.
PV
