/ Thư viện pháp luật
/ Mức phí thẩm định cấp phép lưu hành dược, mỹ phẩm

Mức phí thẩm định cấp phép lưu hành dược, mỹ phẩm

01/08/2023 15:08 |

(LSVN) - Thông tư 41/2023/TT-BTC ngày 07/6/2023 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm chính thức có hiệu lực từ ngày 01/8/2023.

Ảnh minh họa.

Thông tư này quy định về mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí sát hạch lái xe; lệ phí cấp bằng, chứng chỉ được hoạt động trên các loại phương tiện giao thông cơ giới đường bộ và lệ phí đăng ký, cấp biển xe máy chuyên dùng.

Thông tư 41/2023/TT-BTC quy định mức phí thẩm định cấp giấy phép lưu hành, nhập khẩu, xác nhận, công bố trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm dao động từ 500.000 đồng - 11 triệu đồng. Trong đó:

- Phí thẩm định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc (trừ vị thuốc cổ truyền): 11 triệu đồng/hồ sơ;

- Phí thẩm định cấp giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc, vị thuốc cổ truyền: 5,5 triệu đồng/hồ sơ;

- Phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam (trừ một số trường hợp): 1,2 triệu đồng/mặt hàng;

- Phí thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề, kinh doanh thuộc lĩnh vực dược, mỹ phẩm thu từ 200.000 đồng - 30 triệu đồng. 

Một số loại phí cụ thể:

- Phí thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược (Cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề dược): 500.000 đồng/hồ sơ;

- Phí thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm tại cơ sở: 30 triệu đồng/cơ sở.

Phí thẩm định điều kiện và đánh giá đáp ứng thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) (đánh giá đáp ứng, đánh giá duy trì, đánh giá kiểm soát thay đổi tại cơ sở) có mức là 21 triệu đồng/cơ sở…

Người nộp phí, lệ phí thực hiện nộp phí, lệ phí theo mức thu quy định tại Điều 3 Thông tư này cho tổ chức thu phí, lệ phí theo hình thức quy định tại Thông tư số 74/2022/TT-BTC ngày 22/12/2022 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định về hình thức, thời hạn thu, nộp, kê khai các khoản phí, lệ phí thuộc thẩm quyền quy định của Bộ Tài chính.

Định kỳ chậm nhất là ngày thứ 5 hàng tuần, tổ chức thu phí phải gửi số tiền phí đã thu được trong tuần trước vào tài khoản phí chờ nộp ngân sách của tổ chức thu phí mở tại Kho bạc Nhà nước. Tổ chức thu phí, lệ phí thực hiện kê khai, nộp phí, lệ phí thu được vào ngân sách nhà nước, quyết toán phí theo quy định tại Thông tư số 74/2022/TT-BTC.

Tổ chức thu phí, lệ phí thực hiện nộp số tiền phí thu được theo tỷ lệ quy định tại Điều 5 Thông tư này và 100% số tiền lệ phí thu được vào ngân sách nhà nước (tổ chức thu phí, lệ phí thuộc Trung ương quản lý nộp phí, lệ phí vào ngân sách trung ương; tổ chức thu phí, lệ phí thuộc địa phương quản lý nộp phí, lệ phí vào ngân sách địa phương) theo chương, tiểu mục của Mục lục ngân sách nhà nước.

VĂN QUANG

Nhiều chính sách mới nổi bật có hiệu lực từ đầu tháng 8/2023

Bùi Thị Thanh Loan