/ Tin tức
/ Nghiên cứu cấp phép vaccine Nano Covax giảm thủ tục, đảm bảo quy trình và an toàn

Nghiên cứu cấp phép vaccine Nano Covax giảm thủ tục, đảm bảo quy trình và an toàn

10/08/2021 13:28 |

(LSVN) - Công ty cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen vừa có văn bản báo cáo về nghiên cứu vaccine và đề nghị cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nano Covax.

Ảnh minh họa. 

Cụ thể, xét báo cáo và đề nghị của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen, ngày 10/8/2021, Văn phòng Chính phủ đã có văn bản 5473/VPCP-KGVX truyền đạt ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Phạm Minh Chính về vấn đề này. Theo đó, Thủ tướng giao Bộ Y tế nghiên cứu, đề xuất theo thẩm quyền, bảo đảm quy trình chặt chẽ, an toàn, hiệu quả và rút gọn, cắt giảm các thủ tục hành chính; chịu trách nhiệm về chất lượng, tính an toàn của vaccine Nano Covax khi được cấp phép.

Ngày 09/8/2021, Văn phòng Chính phủ cũng đã có công văn 5463/VPCP-KTTH gửi Bộ Tài chính về việc chủ động điều hành ngân sách nhà nước, bảo đảm nguồn lực cho công tác phòng, chống dịch Covid-19. Để chủ động nguồn lực đáp ứng kịp thời các nhu cầu theo quy định, đặc biệt là cho công tác phòng, chống dịch Covid-19 và các nhiệm vụ quan trọng, cấp bách của ngân sách trung ương trong những tháng cuối năm. Theo đó, Bộ Tài chính căn cứ tình hình thu ngân sách nhà nước, diễn biến thực tiễn củadịch Covid-19 để chủ động xây dựng phương án điều hành ngân sách nhà nước năm 2021, bảo đảm đáp ứng kịp thời các nhu cầu theo quy định, đặc biệt là cho công tác phòng, chống dịch Covid-19 và các nhiệm vụ quan trọng, cấp bách của ngân sách trung ương trong mọi tình huống, báo cáo Thủ tướng Chính phủ trước ngày 25/8/2021.

Vaccine phòng Covid-19 Nanocovax được Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vaccine này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020, giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021 và giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.

Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng và được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng. Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.

NGỌC ANH

Hà Nội bỏ yêu cầu người đi đường phải có 'lịch trực, lịch làm việc'

Lê Minh Hoàng