Bộ Y tế cấp mới, gia hạn gần 500 giấy đăng ký lưu hành thuốc trong 05 năm

(LSVN) - Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), trong đợt công bố danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc cấp mới, gian hạn giấy đăng ký lưu hành mới nhất này có gần 500 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài, thuốc có chứng minh tương đương sinh học...

Hơn 600 loại thuốc được Bộ Y tế tiếp tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành

(LSVN) - Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã công bố quyết định gia hạn giấy đăng ký lưu hành hơn 600 loại thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh và phòng, chống dịch.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3

(LSVN) - Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Công văn 8895/QLD-CL ngày 10/08/2023 thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt Hà 100 triệu đồng do không thực hiện kê khai giá thuốc

(LSVN) - Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt Hà bị xử phạt do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính không thực hiện kê khai giá thuốc trước khi lưu hành trên thị trường đối với các thuốc Medovent 30mg (số giấy đăng ký lưu hành VN-17515-13), Flucort-N (số giấy đăng ký lưu hành VN11881-11), Lomac-20 (số giấy đăng ký lưu hành VN-20920-18), Leucostim (số giấy đăng ký lưu hành QLSP-899-15).

Cục Quản lý Dược đồng ý về việc nhà sản xuất thu hồi tự nguyện đối với 02 lô thuốc Glodas 180

(LSVN) - Cục Quản lý Dược đồng ý với đề xuất của Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam về việc thu hồi tự nguyện trên thị trường Việt Nam đối với 02 lô thuốc Glodas 180.

Tuyệt đối không để xảy ra tình trạng khan hiếm, thiếu thuốc, tăng giá đột biến trong dịp Tết Dương lịch và Tết Nguyên đán Quý Mão 2023

(LSVN) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Công điện số 12557/QLD-KD gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố, các bệnh viện, cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc… về việc bảo đảm cung ứng thuốc phòng, chống dịch bệnh và nhu cầu sử dụng thuốc trong dịp Tết Dương lịch và Tết Nguyên đán Quý Mão 2023.

Gần 500 loại thuốc được Bộ Y tế gia hạn, cấp giấy đăng ký lưu hành

(LSVN) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký quyết định về cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 485 loại thuốc, cả thuốc trong nước và thuốc nhập khẩu.

Xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Young IL Phar Co., Ltd (Korea)

Hai cán bộ Cục Quản lý dược Bộ Y tế bị khởi tố

Bảo đảm cung ứng thuốc phòng, chống Covid-19

(LSVN) - Cục Quản lý dược vừa có công văn gửi các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc về việc bảo đảm cung ứng thuốc phòng, chống Covid-19.

Kiểm soát chất lượng, hạn dùng của thuốc trước khi đưa ra thị trường

(LSVN) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các cơ sở kinh doanh dược về việc tăng cường công tác thanh, kiểm tra, xử lý nghiêm các vi phạm trong hoạt động kinh doanh dược.

Cục Quản lý dược yêu cầu kiểm tra việc bán thuốc Molnupiravir tại các nhà thuốc trên địa bàn Hà Nội

(LSNV) - Cục Quản lý Dược Bộ Y tế ngày 06/1 đã ban hành Văn bản số 85/QLD-GT về việc tiếp tục tăng cường thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm trong kinh doanh thuốc điều trị Covid-19.

Được tiêm liều thứ 3 của vaccine Moderna bằng nửa liều cơ bản

(LSVN) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc tiêm liều vaccine Spikevax (tên khác: Covid-19 vaccine Moderna). Theo đó, đồng ý đối với khuyến cáo của nhà sản xuất vaccine Spikevax về việc đã tiêm đủ 2 liều cơ bản thì tiêm mũi thứ 3 nửa liều, những người chưa tiêm đủ liều cơ bản thì phải tiêm đủ liều cơ bản.

Giá bán thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 vừa cấp phép

(LSVN) - Ngày 23/02, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã chính thức công bố giá bán thuốc Molnupiravirđiều trị Covid-19 vừa được Bộ Y tế cấp phép.

Bộ Y tế khẳng định Evusheld là thuốc, không phải 'siêu vaccine'

(LSVN) - Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Evusheld không chỉ định dùng thay thế cho vaccine Covid-19 đối với những trường hợp có thể tiêm được vaccine.

Cục Quản lý Dược thu hồi 4 loại thuốc điều trị tăng mỡ máu

(LSVN) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40mg - điều trị tăng mỡ máu và nguy cơ cao về tim mạch, lý do là thuốc chống chỉ định cho người châu Á.

Hơn 6.250 giấy đăng ký lưu hành thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được gia hạn

(LSVN) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa thông báo gia hạn cho 6.251 thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế thuộc nhóm hết hạn đăng ký lưu hành từ ngày 30/12/2021 đến trước 30/6/2022 sẽ được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2022.

32 vaccine, sinh phẩm được cấp gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

(LSVN) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định ban hành danh mục 32 vaccine, sinh phẩm được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Cục Quản lý Dược cảnh báo thuốc Nexium không rõ nguồn gốc

(LSVN) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo thuốc nghi ngờ nhập khẩu/ lưu hành trái phép.

Cục Quản lý Dược cảnh báo về thuốc kháng sinh Tetracyclin 250mg giả

(LSVN) - Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về lô thuốc giả trên.

Thu hồi 2 lô thuốc điều trị ung thư nhập khẩu không có giấy phép

(LSVN) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 6298/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương về việc thông báo thu hồi thuốc viên nén bao phim Capetero 500 vi phạm mức độ 2. Đây là loại thuốc dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.

Cục quản lý Dược cảnh báo về thuốc Salonpas Gel giả

(LSVN) - Để tránh việc sử dụng thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, không đảm bảo chất lượng và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành tăng cường việc thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh, bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn đảm bảo kinh doanh thuốc có đầy đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ; kịp thời phát hiện và ngăn chặn các hành vi kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc nhập lậu.

Bộ Y tế yêu cầu không để thiếu, tăng giá bất hợp lý thuốc điều trị cúm A

(LSVN) - Để bảo đảm việc cung ứng và kiểm soát giá thuốc điều trị cúm mùa, đặc biệt với các loại thuốc điều trị cúm A (gồm thuốc Tamiflu và các loại thuốc chứa hoạt chất oseltamivir), Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố chỉ đạo bệnh viện, trung tâm y tế dự phòng có kế hoạch cung ứng thuốc điều trị cúm, đặc biệt là thuốc điều trị cúm A, không để xảy ra tình trạng thiếu thuốc.

Cảnh báo thuốc giảm đau, hạ sốt Ophazidon bị làm giả

(LSVN) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có thông tin về 4 lô thuốc viên nén Ophazidon bị làm giả.

Xử phạt công ty sản xuất thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vi phạm chất lượng

(LSVN) - Theo thông tin tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), đơn vị này vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), văn phòng đại diện tại quận 1, thành phố Hồ Chí Minh về hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.

Yêu cầu Unilever báo cáo về 1 số sản phẩm bị thu hồi tại Canada do nghi ngờ chứa chất nguy cơ gây ung thư

(LSVN) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành văn bản hỏa tốc yêu cầu Công ty TNHH Quốc tế Unilever Việt Nam báo cáo về thông tin việc các sản phẩm dầu gội khô nhãn hàng Bed Head Tigi, Dove và Tresemmé bị thu hồi tại Canada do nghi ngờ chứa chất nguy cơ gây ung thư.

Xử lý nghiêm hành vi lợi dụng dịch bệnh đỏ để tăng giá thuốc bất hợp lý

(LSVN) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) yêu cầu tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra hoạt động sản xuất, kinh doanh các thuốc điều trị bệnh đau mắt đỏ và xử lý nghiêm các vi phạm (nếu phát hiện), đặc biệt là các trường hợp kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, lợi dụng dịch bệnh để tăng giá thuốc bất hợp lý.