WHO đánh giá hệ thống quản lý vaccine của Việt Nam đạt cấp độ cao thứ 2

Theo thông tin từ Bộ Y tế, Hệ thống NRA của Việt Nam đã đạt cấp độ hoàn thiện 3 là cấp độ cao thứ 2 trong thang đánh giá phân loại của WHO về NRA.

Quá trình đánh giá NRA được WHO thực hiện theo Bộ công cụ đánh giá toàn cầu (GBT) với một loạt các chức năng và tiêu chí cụ thể nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của vaccine lưu hành trên thị trường.

Trước đó, vào tháng 4/2015, NRA của Việt Nam đã đạt được chứng nhận “Hoạt động tốt” theo bộ công cụ đánh giá vaccine của WHO. Đến năm 2018, WHO đã cử nhóm chuyên gia quốc tế đến Việt Nam thực hiện việc đánh giá lại hệ thống NRA dựa trên bộ công cụ GBT cập nhật và hoàn thiện hơn (phiên bản V).

Theo quy định của WHO, thang đánh giá GBT được chia thành 4 cấp độ hoàn thiện. Trong đó, cấp độ 1 có nghĩa là hệ thống quản lý quốc gia bước đầu đã có một số yếu tố cấu thành hệ thống quản lý; Cấp độ 2 thể hiện hệ thống quản lý quốc gia đang phát triển và thực hiện một phần các chức năng quản lý thiết yếu; Cấp độ 3 chứng nhận quốc gia đã có hệ thống quản lý ổn định, hiệu quả và đồng nhất; Cấp độ 4, thể hiện hệ thống quản lý của một quốc gia hoạt động với hiệu suất cao và liên tục được cải thiện.

Hệ thống NRA của Việt Nam được duy trì và phát triển trong suốt những năm qua không chỉ đáp ứng được nhu cầu vaccine trong nước, mà còn là nơi đặt nền móng để NRA trở thành cơ quan quản lý uy tín, tạo cơ hội xuất khẩu vaccine sản xuất trong nước và đóng góp vào chuỗi cung ứng toàn cầu.

Tính đến thời điểm hiện tại, NRA của nước ta đã sản xuất được 11 loại vaccine phòng 11 bệnh cho Chương trình tiêm chủng mở rộng như: lao, bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B, viêm não Nhật Bản, tả, thương hàn, sởi, rubella, bại liệt. Bên cạnh đó còn có thể sản xuất nhiều loại vaccine khác như cúm mùa, cúm H5N1, rotavirus.

Hiện nay, Việt Nam có 4 nhà sản xuất đang nghiên cứu vaccine phòng Covid-19, trong đó 2 nhà sản xuất đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng và hướng tới đăng ký lưu hành vaccine phòng Covid-19 “made in Viet Nam” trong năm 2021. Các nhà máy sản xuất vaccine của Việt Nam hiện nay được xây dựng đủ cung ứng cho nhu cầu trong nước và đáp ứng được nhu cầu xuất khẩu. Vào lần đánh giá gần nhất trở lại đây, Hệ thống NRA của Việt Nam đạt cấp độ hoàn thiện 3 ở 8/9 chức năng về quản lý vaccine.

Trên đà thành công đã đạt được, Hệ thống NRA của Việt Nam đang nỗ lực cải thiện để có thể mở rộng cho mảng dược phẩm và các sản phẩm y tế khác.

LAN CHI

Bộ Y tế phân bổ vaccine phòng Covid-19 đợt 2

Lê Minh Hoàng