/ Kết nối
/ Bộ Y tế xem xét cấp phép cho vaccine phòng bệnh tay chân miệng

Bộ Y tế xem xét cấp phép cho vaccine phòng bệnh tay chân miệng

04/07/2023 15:32 |1 năm trước

(LSVN) - Nếu được duyệt, vaccine phòng bệnh tay chân miệng sẽ được tiêm vào năm 2024 với hình thức dịch vụ. Đây là vaccine có khả năng ngừa virus EV71 - chủng nguy hiểm hiện đang gây bệnh tay chân miệng tại khu vực phía Nam.

Ảnh minh hoạ. 

Cụ thể, theo thông tin từ Bộ Y tế, vaccine phòng bệnh chân tay miệng được nghiên cứu bởi Viện Nghiên cứu sức khỏe quốc gia của Đài Loan. Vaccine đã trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: Giai đoạn 1 và 2 được nghiên cứu từ năm 2010-2017 với 425 trẻ từ 2 đến 12 tháng tuổi. Giai đoạn 3 được thử nghiệm trên 3.000 trẻ ở Việt Nam và Đài Loan.

Ở Việt Nam, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Bộ Y tế) thẩm định, phê duyệt hồ sơ cho phép triển khai thử nghiệm năm 2019-2021 với trẻ từ hai tháng tuổi đến dưới 6 tuổi, sống tại 6 huyện thuộc tỉnh Tiền Giang và Đồng Tháp. Kết quả thử nghiệm ghi nhận vaccine đạt hiệu quả 96,8% trong việc giúp bảo vệ trẻ chống lại bệnh tay chân miệng do EV71 ở bất kỳ độ nặng nào.

Trước đó, trong cuộc họp phòng chống dịch cuối tháng 6, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương cho biết Cục Quản lý Dược đang xem xét cấp phép cho vaccine này.Hy vọng từ nay đến cuối năm, vaccine này được phê duyệt để có thể đưa ra thị trường tiêm dịch vụ, góp phần đẩy lùi dịch tay chân miệng. 

Hiện nay, Viện Pasteur TP. HCM cũng đang hợp tác triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba một loại vaccine phòng bệnh tay chân miệng EV71 khác, dự kiến có kết quả vào năm 2025.

PV

Cảnh giác với thủ đoạn mạo danh nhân viên Bệnh viện Sản Nhi Quảng Ninh để tư vấn bán thuốc

Nguyễn Mỹ Linh